L’innocuité et l’efficacité de BEPREVEMD n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 3 ans
L’efficacité de BEPREVEMD pour les enfants de moins de 10 ans a été établie par extrapolation des essais cliniques menés chez des enfants de plus de 10 ans et des adultes
Mises en garde et précautions pertinentes :
Pour usage ophtalmique topique seulement
Éviter tout contact de l’embout compte-gouttes du flacon avec les paupières ou les surfaces avoisinantes et garder le flacon hermétiquement fermé entre les utilisations
Ne pas utiliser pour traiter une irritation liée aux lentilles cornéennes
Ne pas instiller lors du port de lentilles cornéennes. On peut remettre les lentilles cornéennes 10 minutes après l’administration.
Utiliser BEPREVEMD chez les femmes enceintes uniquement si les bienfaits potentiels pour la mère l’emportent sur les risques possibles pour le fœtus
La prudence est de mise lors de l’administration de BEPREVEMD à une femme qui allaite
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie du produit à l’adresse https://www.bausch.ca/wp-content/uploads/2020/03/bepreve-pm-fr.pdf pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez également vous procurer la monographie du produit en appelant au 1-800-361-4261.
RÉSUMÉ
BEPREVEMD :1
A démontré une signification en termes de réduction des démangeaisons oculaires pour le délai d’action à partir de 3 minutes et pour la durée d’action sur 8 heures et sur 16 heures des tests de provocation conjonctivale à l’aide d’allergènes
Principaux modes d’action1† :
Effet antagoniste sélectif non sédatif des récepteurs H1 de l’histamine
Stabilisation des mastocytes
Inhibition de la migration des éosinophiles vers les sites d’inflammation
Suppression de la perméabilité vasculaire
Caractéristiques du produit †
Faible concentration de chlorure de benzalkonium (BAK) de 0,005 %
pH de 6,8
Flacon compressible de plastique de polyéthylène de faible densité
Offert en flacon de 5 mL 1
† La signification clinique n’a pas été établie.
Références :
Monographie de BEPREVEMD. Bausch & Lomb Incorporated. 22 juillet 2016.
Abelson MB et coll. Time to onset and duration of action of the antihistamine bepotastine besilate ophthalmic solutions 1.0% and 1.5% in allergic conjunctivitis: A phase III, single-center, prospective, randomized, double-masked, placebo
controlled, conjunctival allergen challenge assessment in adults and children. Clin Ther 2009;31:1908–21.